المخاطر الصحية أعلى بكثير من الفوائد: أكثر من الرش البارد باستخدام fusafungin؟

يُنظر إلى بخاخات الأنف والفم التي تحتوي على fusafungin بشكل متزايد بشكل حاسم بسبب خطر الآثار الجانبية. (الصورة: fefufoto / fotolia.com)

الرش البارد: هل نهاية Fusafungin؟
البخاخات الباردة التي تحتوي على fusafungin يمكن أن تنتهي. سيتم إلغاء الموافقة على هذا. السبب في ذلك هو العدد المتزايد من تقارير الآثار الجانبية. وفقًا للخبراء ، فإن مخاطر استخدامه أعلى من الفائدة.

'

تفاعلات حساسية شديدة
أعلن المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) في بيان صحفي أن لجنة تقييم المخاطر (PRAC) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أوصت بإلغاء الموافقة على بخاخات الأنف والفم المحتوية على fusafungin. والسبب في ذلك هو الزيادة في الحالات المبلغ عنها من ردود الفعل التحسسية الشديدة لدى البالغين والأطفال. وفقًا للخبراء ، فإن خطر استخدام العنصر النشط أعلى من فوائده.

يُنظر إلى بخاخات الأنف والفم التي تحتوي على fusafungin بشكل متزايد بشكل حاسم بسبب خطر الآثار الجانبية. (الصورة: fefufoto / fotolia.com)

يستخدم لعلاج الالتهابات والالتهابات
يحتوي Fusafungin على خصائص مضادة للبكتيريا ومضادة للالتهابات ويستخدم في البخاخات للعلاج الموضعي للعدوى والتهاب الأنف والحنجرة. في ألمانيا ، تتوفر هذه الأدوية في الصيدليات كبخاخات للفم والأنف بدون وصفة طبية تحت اسم "Locabiosol®" وهي معتمدة لعلاج الأمراض الالتهابية الحادة في الجهاز التنفسي العلوي. بدأت عملية تقييم المخاطر في سبتمبر 2015. خلص PRAC إلى أنه على الرغم من ندرة ردود الفعل التحسسية الخطيرة ، إلا أنها قد تكون مهددة للحياة. مثل هذا الخطر غير مقبول عند علاج أمراض الجهاز التنفسي العلوي الخفيفة. لم يتمكن أعضاء اللجنة من تحديد أي تدابير من شأنها أن تقلل بشكل مرض من هذه المخاطر. لذلك يوصي الخبراء بالتخلص التدريجي من الأدوية التي تحتوي على fusafungin في جميع أنحاء أوروبا.

في ألمانيا يتأثر عقار واحد فقط
الأستاذ د. وفقًا لتقرير صادر عن الرابطة الفيدرالية لجمعيات الصيادلة الألمان (ABDA) ، قال مارتن شولتز ، رئيس لجنة الأدوية للصيادلة الألمان: "على حد علمنا ، يتأثر عقار Locabiosol® فقط في ألمانيا". صيدلية للحصول على المشورة. هناك العديد من البدائل المتاحة. ينصح العديد من خبراء الصحة بعدم استخدام مثل هذه العوامل على أي حال. لأن بعض بخاخات الأنف تشجع حتى على انسداد الأنف.

الاستعدادات ستبقى متاحة في الوقت الحاضر
يقال أن مصنعي المستحضرات المحتوية على fusafungin يمكنهم الآن طلب مراجعة جديدة من قبل PRAC في غضون 15 يومًا. ومع ذلك ، نظرًا لأنه تمت الموافقة على الاستعدادات المقابلة على المستوى الوطني ، يجب على مجموعة التنسيق للاعتراف المتبادل (CMDh) اتخاذ قرار أولاً بشأن توصية PRAC. إذا كان هذا يضر بالإجماع بالمكون النشط ، فإن الانسحاب من السوق ملزم على الفور لجميع الدول الأعضاء. وفي حالة الأغلبية البسيطة ، يتم اتخاذ القرار النهائي من قبل مفوضية الاتحاد الأوروبي. حتى ذلك الحين ، ستظل الاستعدادات متاحة دون قيود. (ميلادي)

الكلمات:  المواضيع العلاج الطبيعي إعلانية