يمكن أن تجعل الاختبارات الجينية الجديدة علاجات العلاج الكيميائي غير الضرورية غير ضرورية لسرطان الثدي

وجد الباحثون أن النساء اللاتي ينتمين إلى ما يسمى أنواع الصباح لديهن مخاطر أقل للإصابة بسرطان الثدي مقارنة بأنواع المساء. (الصورة: WavebreakMediaMicro / fotolia.com)

الاختبار الجيني لسرطان الثدي: لا يزال القرار بشأن العلاج الكيميائي صعبًا

كل عام حوالي 75000 امرأة في ألمانيا يصبن بسرطان الثدي. سرطان الثدي هو الورم الأكثر شيوعًا بين النساء في هذا البلد. بالنسبة للمصابين ، عادةً ما يُطرح السؤال حول ما إذا كان العلاج الكيميائي ضروريًا. يجب أن تساعد اختبارات المؤشرات الحيوية في الإجابة عن هذا السؤال. ومع ذلك ، يبدو أن هذه الاختبارات الجينية لا تقدم أي معلومات واضحة.

'

العلاج الكيميائي ليس له معنى دائمًا

حوالي 75000 امرأة في ألمانيا يصبن بسرطان الثدي كل عام. يتعين على العديد منهم الخضوع للعلاج الكيميائي مع الآثار الجانبية المسببة للتوتر. لكن خبراء الصحة أشاروا منذ فترة طويلة إلى أن هذا ليس مفيدًا دائمًا لسرطان الثدي.

يجب أن تساعد اختبارات المؤشرات الحيوية في معرفة ما إذا كان العلاج الكيميائي مفيدًا لمرضى سرطان الثدي. ومع ذلك ، وفقًا للدراسات ، لا تقدم هذه الاختبارات الجينية أي معلومات واضحة. (الصورة: WavebreakMediaMicro / fotolia.com)

لا مكاسب واضحة في المعرفة

من المفترض أن تساعد اختبارات المؤشرات الحيوية عند تحديد ما إذا كان العلاج الكيميائي ضروريًا بعد جراحة سرطان الثدي. يمكن استخدامها لقياس نشاط الجينات في أنسجة الورم.

مثل هذه الاختبارات موجودة في السوق الألمانية منذ سنوات ، وفي بعض الحالات يتم تغطية التكاليف من قبل شركات التأمين الصحي.

في العام المقبل ، تريد ما يسمى باللجنة الفيدرالية المشتركة (G-BA) في برلين اتخاذ قرار بشأن لائحة لجميع النساء اللائي لديهن تأمين صحي قانوني.

ومع ذلك ، وفقًا للخبراء ، فإن مثل هذه الاختبارات الجينية لا تقدم أي فكرة واضحة عن قرار العلاج الكيميائي أو ضده كما هو الحال.

مناسب لبعض المرضى

تتعامل جمعية السرطان الألمانية أيضًا مع الاختبارات الجينية لأول مرة في دليلها الجديد للأورام الذي تم نشره مؤخرًا "دليل S3 متعدد التخصصات للكشف المبكر عن سرطان الثدي وتشخيصه وعلاجه ومتابعته".

كما أوضح أخيم ووكل ، مدير عيادة أمراض النساء في مستشفى جامعة فورتسبورغ ، وفقًا لتقرير صادر عن وكالة الأنباء الألمانية (د ب أ) ، أن هذه العوامل لعبت "دورًا مهمًا بشكل متزايد" إلى جانب عوامل الإنذار الكلاسيكية.

يقول الخبير: "المبادئ التوجيهية تدعو إلى الاستخدام في مواقف مختارة".

وفقًا لذلك ، يمكن أن يكون مثل هذا الاختبار مفيدًا في المرضى الذين لا يمكن اتخاذ قرار سريري موثوق به بشأن مسار العمل الإضافي بعد مراعاة جميع المعلمات والعلامات القياسية الأخرى.

لا فائدة واضحة

ومع ذلك ، توصل الخبراء والمنظمات المشاركة في الدليل الإرشادي إلى استنتاج مختلف عن استنتاج معهد الجودة والكفاءة في الرعاية الصحية (IQWiG) في كولونيا.

وفقًا لتقرير العام الماضي الصادر عن المعهد ، والذي استخدمته G-BA كأساس لقرار السداد ، "لم يكن هناك أي مؤشر من اختبارات العلامات الحيوية المتاحة في ذلك الوقت أي مؤشر على أنه يمكن تحديد هؤلاء النساء بشكل أفضل العلاج الكيميائي من الاختبارات القياسية "، جاء في بيان صحفي.

لا يمكن للمرء أن يتحدث عن فائدة واضحة للاختبار الذي تم فحصه. من ناحية أخرى ، فإن فترة المراقبة البالغة خمس سنوات قصيرة جدًا لذلك: العديد من النقائل البعيدة - أي النقائل البعيدة عن الثدي المصاب - تظهر فقط في السنوات التالية.

كتب المعهد العام الماضي: "من ناحية أخرى ، من المشكوك فيه ما إذا كانت الوفيات الإضافية بنسبة واحد إلى اثنين في المائة بسبب تكرار وانتشار السرطان غير مهمة حقًا بسبب عدم العلاج الكيميائي".

دعم القرار للمرضى

نظرًا لأن الدراسات لا تزال معلقة لبعض الاختبارات ، ولكن الاختبارات "مستخدمة بالفعل على نطاق واسع من قبل أطباء أمراض النساء والأورام ويتم الإعلان عنها من قبل الشركات المصنعة" ، كلفت G-BA IQWiG بإنشاء أداة مساعدة في اتخاذ القرار تم نشرها الآن.

هذا يستهدف النساء المصابات بسرطان الثدي المبكر اللواتي لا يستطعن ​​إعطاء توصية واضحة بشأن ما إذا كان ينبغي عليهن الخضوع للعلاج الكيميائي الداعم بعد العملية.

لأنه بالنسبة لحوالي 20 ألف مريضة في ألمانيا كل عام ، فإن المعايير السريرية المرضية التقليدية ، مثل حجم الورم أو الحالة اللمفاوية ، تعطي صورة متناقضة.

يقول المعهد: "يعد مصنعو اختبارات المؤشرات الحيوية بقدرتهم على التعرف بشكل أفضل على هؤلاء المرضى الذين يمكنهم الاستغناء عن العلاج الكيميائي".

ومع ذلك ، لم يتم إثبات ذلك بأي حال من الأحوال من خلال الدراسات المفيدة يقول IQWiG: "الطريقة التي يتم بها توصيل نتائج اختبارات العلامات الحيوية بسهولة تشير إلى يقين أنه في الحقيقة غير موجود".

معالجة الشكوك

وفقًا للمعهد ، أظهرت اختبارات المستخدم أن الكتيب الجديد قادر على نقل الأساسيات الطبية بطريقة مفهومة.

قال كلاوس كوتش ، رئيس قسم المعلومات الصحية المسؤول عن المشروع في IQWiG: "يشمل هذا أيضًا معالجة أوجه عدم اليقين".

يقول كوخ: "من المفهوم أن النساء يرغبن في بيان واضح حول ما إذا كان الاختبار منطقيًا أم لا".

"بدلاً من ذلك ، عليهم أن يكتشفوا أنه لا يوجد دليل علمي موثوق حول ما إذا كانت الاختبارات الجديدة يمكن أن تتنبأ فعليًا بخطر الانتكاس الفردي بشكل أكثر دقة. لا يمكن حل هذا الوضع ، الذي هو محبط لبعض النساء ، إلا بشكل جزئي بمساعدة اتخاذ القرار المكتوبة ".

دراسات طويلة الأمد ضرورية

وفقًا لـ Wöckel ، فإن سبب التقييمات المختلفة في الدليل التوجيهي الجديد و IQWiG هو أن المعهد لم يأخذ في الاعتبار الدراسات التي تم تضمينها في تقييم المبدأ التوجيهي.

ومع ذلك ، هناك أيضًا ، يتضح أن الاستخدام الواسع النطاق لا يعتبر معقولًا وأنه يجب أولاً أخذ المعلمات السريرية الأخرى في الاعتبار.

وأشار Wöckel أيضًا إلى أن فترة المتابعة البالغة خمس سنوات كانت قصيرة جدًا. ونقلت وكالة الأنباء الألمانية (د.ب.أ) عن الطبيب قوله: "من الضروري إجراء فحوصات ودراسات طويلة الأمد مع عدد كبير من النساء".

يؤكد دليل S3 أيضًا على: "من المهم أن يرى جميع الخبراء حاجة ملحة لإجراء بحث لمزيد من التحقيقات والتحقق السريري من اختبارات التعبير الجيني".

مساعدة واحدة من بين العديد

إذا أشار الاختبار إلى أنه لا يوجد خطر من التكرار أو النقائل وأن السرطان يعود ، فإن العواقب بالنسبة للمرأة تكون أكبر بكثير مما لو كان العلاج الكيميائي قد مر دون داع.

وفقًا لـ IQWiG ، هناك تقديرات تشير إلى أن حوالي 2 إلى 3٪ من العلاجات الكيميائية تسبب أضرارًا للقلب أو الكلى أو الأعضاء الداخلية الأخرى ، بما في ذلك الوفاة.

في تقرير وكالة الأنباء الألمانية (dpa) ، أشار Wöckel أيضًا إلى الحالة النفسية كعامل: "تشعر العديد من النساء حقًا بالسرطان فقط عندما يخضعن للعلاج الكيميائي".

لا يرتبط العلاج فقط بتساقط الشعر والإرهاق ، ولكن غالبًا ما يصاحب وصمة العار من الآخرين. يقول ووكيل: "على المدى الطويل ، نادرًا ما يسبب العلاج الكيميائي أي ضرر".

ووفقًا له ، يوجد حاليًا قدر كبير من عدم اليقين بين المرضى. قال مدير عيادة أمراض النساء في مستشفى جامعة فورتسبورغ: "يعتقد البعض أنه سيتم تشغيل شيء ما عليهم من خلال الاختبار ، ويخشى البعض الآخر أن يتم حجب شيء عنهم دون اختبار".

لا تزال هناك حاجة إلى الكثير من العمل التعليمي.لا ينبغي أن تشعر النساء المعنيات ولا الأطباء المعالجون أن اختبار المرقم الحيوي ضروري حتى يتمكنوا من اتخاذ قرار جيد.

ونقلت وكالة الأنباء الألمانية (د.ب.أ) عن الطبيب قوله "من الواضح أن الأمر ليس كذلك". "اختبار كهذا يمكن أن يكون مساهمة واحدة من العديد من الأشخاص في اتخاذ القرار ، مساعدة واحدة من بين العديد". (إعلان)

الكلمات:  إعلانية رأس الأمراض