مات رجل في اختبار المخدرات: كانت الكلاب قد ماتت من قبل

أولاً ماتت الكلاب ثم شخص اختبار. الصورة: sudok1 - fotolia

قبل أسابيع قليلة ، أصيب رجل في فرنسا بموت دماغي بعد اختبار مخدرات. عانى أربعة أشخاص آخرين من شكاوى عصبية نتيجة التجارب وما زالوا يتلقون الرعاية الطبية حتى اليوم. ومع ذلك ، لم يتم توضيح خلفية القضية بشكل كامل. في مقابلة مع صحيفة "Le Maine Libre" الإقليمية ، أبلغ أحد الأشخاص المتأثرين عن عواقب المحاولة.

يعد العنصر النشط بمجموعة واسعة من الاستخدامات
قبل أسابيع قليلة فقط تعرضت فرنسا لحادث خطير خلال دراسة إكلينيكية. عانى أحد المتطوعين من الموت الدماغي بعد تناول عقار تجريبي ، وأصيب أربعة آخرون بجروح خطيرة. وفقًا للمعلومات التي قدمتها وزيرة الصحة الفرنسية ماريسول تورين في ذلك الوقت ، كان الضحايا رجالًا تناولوا العقار عدة مرات. كان المكون النشط BIA 10-2474 يبدو سابقًا واعدًا للغاية ، حيث يجب أن يساعد في مكافحة اضطرابات القلق ، ومرض باركنسون ، والألم المزمن والسرطان ، من بين أمور أخرى. وتسلم ما مجموعه 90 متطوعا هذه المادة التي طورتها شركة الأدوية البرتغالية Bial. أجرت شركة Biotrial الاختبار في مدينة رين (بريتاني).

'

أولاً ماتت الكلاب ثم شخص اختبار. الصورة: sudok1 - fotolia

الخلفية لا تزال غير واضحة
ومع ذلك ، لم يتم توضيح ملابسات الحادث الخطير حتى الآن ، والضغط على السلطات الفرنسية ومصنع الأدوية بيال يتزايد وفقًا لذلك. كما ذكرت وكالة الأنباء "د ب أ" ، قال رئيس قسم الطب الحيوي فرانسوا بوسيل لمحطة الإذاعة الفرنسية آر تي إل إن الرجال الأربعة المصابين عادوا الآن إلى ديارهم. وقد عانى هؤلاء من اضطرابات عصبية نتيجة الفحوصات وسيستمرون في تلقي الرعاية الطبية والفحوصات المنتظمة. وفقًا لفرانسوا بيوسيل ، فإن البعض في مرحلة إعادة التأهيل ، لكن لا يمكن بعد التنبؤ بالعواقب المحتملة على المدى الطويل. وتابع التقرير أن مشاركًا آخر لم تظهر عليه أي أعراض ، لكنه نُقل إلى المستشفى كإجراء احترازي.

إصابات الأنسجة الدقيقة في الدماغ
وبحسب بيان صادر عن اللجنة العلمية لهيئة الرقابة على الأدوية ANSM ، فإن الفحوصات التي أجريت في دماغ المصابين أدت إلى إصابات صغيرة في الأنسجة ، حسب "د ب أ". ستكون هذه "في قاعدة الجمجمة" ، لذلك صرح رئيس السلطات دومينيك مارتن لصحيفة "لو فيجارو" - كل شيء آخر يخضع للسرية الطبية ، بحسب مارتن. ولكن كيف يمكن أن تحدث مثل هذه العواقب الوخيمة؟ نظرًا لأن جودة المنتج ، وفقًا للجنة ANSM ، تفي بالمتطلبات ، فمن الواضح أن التلوث غير وارد.

مشاكل فقط في مجموعة الجرعات العالية
من ناحية أخرى ، يُشتبه في وجود ما يسمى "تأثير العتبة" ، مما قد يعني أن الآثار الجانبية تظهر فقط فوق جرعة معينة. كان 84 شخصًا قد تناولوا سابقًا مثبط الإنزيم BIA 10-2474 دون أي مشاكل بعد ذلك. تلقى ما يقرب من 50 منهم الدواء مرة واحدة بجرعة تصل إلى 100 ملليغرام. ثم تلقى المشاركون جرعة يومية من المادة الفعالة في مجموعات لمدة عشرة أيام. في حين أن المجموعة التي تحتوي على 20 ملغ في اليوم لم يكن لديها أي مشاكل ، فإن المجموعة التي تحتوي على 50 ملليغرام كان لها أخيرًا عواقب وخيمة ، وفقًا للجنة.

إهمال جسيم من جانب المختبر
لذلك ، لدى الخبراء فرضيتان في الغرفة. أولاً ، يمكن أن يتجاوز تأثير المادة التثبيط النقي لإنزيم FAAH (الأحماض الدهنية أميد هيدرولاز). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون منتج التحلل (المستقلب) للمكوِّن النشط مسؤولاً أيضًا عن العواقب الوخيمة. ومع ذلك ، ينبغي الآن متابعة المزيد من التحقيقات ، والتي تم الإعلان عن نتائجها في نهاية شهر مارس. من وجهة نظر السلطات الفرنسية ، كان هناك العديد من الإغفالات الهامة من جانب Labor Biotrials. على سبيل المثال ، لم يتم إبلاغ المسؤولين بشكل كافٍ عن مسار الحالة الصحية للشخص الأول المصاب ، والذي تم إدخاله إلى العيادة في اليوم الخامس من التجربة. ونتيجة لذلك ، تلقى المتطوعون الآخرون جرعة أخرى في اليوم التالي ، وانتهت التجربة أخيرًا في فترة ما بعد الظهر.

وأضافت وكالة الأنباء أن Biotrial لم تخبر الأشخاص الآخرين الذين تم اختبارهم بالحادث ولم تبلغ السلطات إلا في وقت متأخر. وفقًا لذلك ، صرح رئيس Biotrial Peaucelle لـ "Zeit" أن حالة موضوع الاختبار الأول لم تكن مثيرة للقلق في البداية. بحلول يوم الثلاثاء (اليوم التالي للانقطاع) ، لم نكن في حالة مزاجية متأزمة. وقد تغير ذلك فجأة صباح الأربعاء عندما سمعنا عن أعراض المرضى الآخرين.

مات العديد من الكلاب سابقًا في التجارب على الحيوانات
هناك أيضًا انتقادات لأن بعض المستندات المتعلقة بالتحقيق لا يتم نشرها على الملأ. كما ذكرت هيئة الإشراف على الأدوية ANSM ، كان من المفترض وصول وثيقتين أخريين إلى الإنترنت ، لكن الشركة المصنعة Bial لم توافق على ذلك. "لقد قدمنا ​​كل المعلومات التي يمكن أن نقدمها. يقول مارتن ، رئيس ANSM: "توجد الآن عقارات تجارية". من المثير للدهشة بشكل خاص أن الوثائق المعنية تحتوي على ما يبدو على معلومات عن تجارب الحيوانات السابقة مع العنصر النشط. ومع ذلك ، تظهر المزيد والمزيد من المعلومات ، ومن المعروف الآن أيضًا أن العديد من الكلاب ماتت في التجارب على الحيوانات. وفقًا لـ ANSM ، فإن هذا "ليس بالأمر غير المعتاد" ، حيث يتم استخدام جرعات عالية جدًا بشكل متعمد للتحقق من حدود التحمل في هذه الاختبارات. كما ذكرت "د ب أ" ، أبلغ بيال صحيفة "اكسبريسو" البرتغالية الأسبوعية أن الحيوانات "ماتت من إصابات في الرئة" ، ولهذا السبب يمكن استبعاد "أي صلة مباشرة" بالمشكلات.

لا يزال الشخص المصاب يعاني من دوار واضطرابات بصرية بعد أسابيع
لم يتضح بعد ما الذي أدى بالفعل إلى الحادث الخطير.بالإضافة إلى ذلك ، في ضوء الأحداث ، من وجهة نظر الخبراء ، ينبغي بشكل عام النظر في معالجة البيانات بعد وقوع حادث. قال ستيفن سين ، رئيس مجموعة عمل في جمعية الإحصاء الملكية حول الدراسات السريرية لـ "فيجارو": "السر التجاري مبدأ صحيح ، لكنه له الأسبقية على المصلحة العامة". "من الضروري أن تتم مناقشة البيانات من قبل الجميع" ، هذا ما نقلته وكالة "dpa" عن الخبير.

كما تحدث أحد الضحايا وأبلغ صحيفة "لو مين ليبر" الإقليمية عن حياته بعد التجربة. "ما زلت أشعر بالدوار والتوعك بعد الوقوف لأكثر من عشر دقائق. ما زلت أرى ضعفًا ، "أوضح الرجل البالغ من العمر 42 عامًا. كان أطباؤه يأملون في حدوث تحسن في وقت لاحق من العام ، لكنهم "غير متأكدين" ، تابع الرجل. (لا)

الكلمات:  بدن الجذع كلي الطب ممارسة ناتوروباتشيك